华海为何召回缬沙坦

华海为何召回缬沙坦

华海药业缬沙坦召回事件引发了长期服用该药物的患者担忧。以下是关于华海药业缬沙坦召回的相关内容：

1. 缬沙坦召回通报

华海药业缬沙坦召回事件中，通报指出国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的6家制剂生产企业，其中5家的产品中NDMA超出限值，需要召回。公众可以通过手机APP扫描查看召回产品信息。

2. 华海药业采取召回措施

华海药业在检出NDMA杂质后，立即暂停了所有缬沙坦原料药的市场放行和发货，并启动了主动召回措施。截至7月23日，华海药业已经完成了国内所有原料药的召回工作。

3. ***卫健委通知

***卫生健康***会发布通知，要求医疗机构禁用含华海药业缬沙坦原料药的药品。这进一步巩固了缬沙坦召回的工作。

4. 欧洲药品管理局的检测结果

欧洲药品管理局检测出华海药业生产的缬沙坦原料药中含有一种名为N-二甲基亚硝胺的基因***性杂质。这导致了华海药业缬沙坦召回事件在欧洲的发生。

5. 污染物NDMA引发更多缬沙坦召回事件

除华海药业外，由于污染物NDMA的存在，更多的缬沙坦及其组合制剂被召回。2020年8月，欧洲药品管理局发布了关于如何避免药物中存在亚硝胺杂质的指导，要求上市许可持有人对其产品进行审查。

由以上内容可以看出，华海药业召回缬沙坦是因为该药物中检测出致癌物质NDMA，可能对人体产生危害。此次召回事件引起了公众的关注，尤其是长期服用缬沙坦的高血压患者。对于患者来说，他们面临着对药物安全性的质疑和对自身健康的担忧。在未来，应加强药物安全监管，强化企业责任，以确保患者用药的安全性和可靠性。