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舒泰神新药什么时候能出来?

2024-01-30 16:34:06 股票攻略

舒泰神新药是指舒泰神公司正在研发的具有创新药物性质的治疗药物。下面将结合提供的相关信息,介绍舒泰神新药的研发进展、临床试验情况和适应症等方面的内容。

1. 舒泰神BDB-001

舒泰神BDB-001是一种注射液,具有治疗ANCA相关性血管炎的适应症。去年三月份,舒泰神拿到了该药物的临床试验数据,并立即申请了多国第II/III期临床试验。在不到三个月的时间里,即公布了中期临床试验报告。2020年9月14日,舒泰神宣布推进该药物的第三期临床试验。截至2021年08月23日,舒泰神发布了相关新药临床试验通知书,公司获得***药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,可以开展该药物的抗中...

2. STSP-0601

STSP-0601是一种凝血因子X激活剂,是***I类治疗用生物制品。舒泰神于2019年5月获得***药监局同意受理关于该药物的新药临床试验申请,适应症为伴抑制物的血友病A。该药物早在2020年02月就已获得临床试验批件,是国内最早一批获批进行新冠病***相关适应症的自主研发治疗药物之一。在2020年疫情初期,该药物曾被应用于武汉重症病例的治疗。

3. C5a抗体

舒泰神引进的InflaRx公司的C5a抗体,在抑制细胞炎症、降低新冠重症患者方面显示出潜力,因此引起了投资者的关注。舒泰神的股价曾在短短三个月内翻倍。后来InflaRx公司宣布该产品治疗新冠重症的三期临床失败。

4. 渐冻症新药

据报道,目前还没有关于蔡磊研制的渐冻症新药在市场上获得批准的消息。研制新药需要经过多个环节,包括药物发现和临床试验等。目前关于该药物的官方进展消息还未公布。

5. FDA批准新药

据FDA网站和米内网全球药物研发库的信息,Tavneos已于2021年9月底在***获得批准,用于治疗肉芽肿性多血管炎和显微镜下多血管炎。而舒泰神北京公司自主研发的STSA-1002也已获得CDE受理,该药物可以用于治疗特定疾病,但具体的批准时间还未公布。

6. STSG-0002

STSG-0002是舒泰神及子公司三诺佳邑正在研发的新药,是一种在研HBV小干扰RNA(siRNA)。该药物具有治疗乙肝的潜力,是国内较早研发并启动临床研究的siRNA之一。

7. 北美舒泰神子公司研发平台与管线信息

舒泰神的北美子公司披露了其研发平台与管线信息,展示了其强大的新药创新驱动力和新药资产。舒泰神北美生物学部门的核心是抗体发现技术和独特的肽类疫苗平台,用于开发治疗和预防疾病的新药。